В една доза, с 67% ефикасност срещу развиване на симптоми на COVID-19, за хора над 18 години, поставя се в мускул в горната част на ръката. Това са четири от основните характеристики на четвъртата одобрена от Европейската агенция по лекарствата ваксина. Тя е на "Янсен" (Janssen), фармацевтичното поделение на "Джонсън и Джонсън" (Johnson & Johnson).

След като решението за нейната употреба без взето на 11 март, около седмица по-късно Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) публикува на български листовката и кратката характеристика на продукта, които обобщават повече официални данни за всеки от препаратите срещу COVID-19.

Ваксината на "Янсен" е втората одобрена векторна ваксина (наричана още аденовирусна), като първата е на "Астра Зенека"/"Оксфорд". Технологията на ваксината представлява модифициран аденовирус, който съдържа гена на т.нар. спайк протеин (на англ. език - spike protein), или шипчест протеин) на коронавируса, но е променен така, че да не предизвиква заболяване. (За разликите между видовете ваксини срещу COVID-19 - тук.)

В листовката и кратката характеристика на продукта е записано, че защитата започва около 14 дни след ваксинирането.

Най-честите нежелани реакции са, както вече е известно от другите три одобрени ваксини, болка на мястото на убождане (около 48%), главоболие (около 38%) и умора (около 38%). Едва при 9% от участниците в клиничното проучване е наблюдавана треска (температура над 38 градуса). Нежеланите реакции се смята, че възникват един до два дни след ваксинирането и продължават до 48 часа. Отчетено е, че при възрастните над 65 години по-рядко има странични ефекти. Близо 8 хил. души от клиничните проучвания, ваксинирани с препарата на "Янсен", са имали поне едно от следните придружаващи заболявания, които са предпоставка за тежко протичане на COVID-19: затлъстяване, хепертония, диабет, HIV инфекция, сърдечни заболявания, астма.

Ефикасността на ваксината се оценява на 67%, като това означава в случай на доказана зараза да са проявени каквито и да било симптоми на COVID-19. Вероятността да се развият тежки симптоми е още по-малка, сочи информацията от листовката и кратката характеристика.

Безопасността на ваксината на "Янсен" не е изследвана при хора под 18 години, хора на имуносупресивна терапия. Изследванията при бременни са оскъдни, но проучванията при зайци не показват да има вредни ефекти от ваксината при бременността, развитието на плода и раждането. (Още за бременността и ваксинирането срещу COVID-19 - тук.)

Продължават клиничните изпитвания за трайността на защитата след ваксиниране с продукта на "Янсен". Както и при останалите три одобрени за употреба продукти срещу COVID-19, инжекцията може да се постави на хора с леко повишена температура, но трябва да се отложи при тези, които имат висока.

Сред предимствата на ваксината на "Янсен" е, че осигурява защита след поставена една доза. Температурните режими, при които трябва да се съхранява и прилага, също са значително по-облекчени в сравнение с по-претенциозните в това отношение иРНК ваксини (на производителите "Пфайзер"/"БиоНТех" и "Модерна"). В един флакон има пет дози, достатъчни за пет души.

Ваксината на "Янсен" трябва да се транспортира и съхранява при температури -25°C до -15°C. След като бъде размразена в обикновен хладилник (при температурен режим от 2°C до 8°C), може да се съхранява в него до 3 месеца. След отваряне на флакона на стайна температура може да се използва до 3 часа, гласи информацията в листовката и кратката характеристика на ваксината.