Тестове в превод: как да се тълкуват резултатите от COVID изследвания

Тестове в превод: как да се тълкуват резултатите от COVID изследвания

Тестове в превод: как да се тълкуват резултатите от COVID изследвания
Заразѐн ли съм? Защитен ли съм?
В последната година, откакто светът живее с коронавируса, милиони хора търсят отговорите на тези въпроси, в зависимост от това дали още не са, или пък вече са се срещнали със вируса причинител на болестта COVID-19.
Ако в първите месеци на разпространение на заразата изследванията бяха труднодостъпни - правеха се само в определени лаборатории и по непознатия за широката публика метод PCR, то напоследък фармацевтичната индустрия дава все повече възможности за тестове в домашна обстановка. Разбира се, с условностите за точността на резултатите, в зависимост от умението да се вземе проба и да се разчете резултатът. Потокът от хора в лабораториите също не секва, тъй като освен за зараза, мнозина вече се проверяват и за антитела след преболедуване или ваксина, или пък просто се нуждаят от документ, за да пътуват.
"Дневник" потърси отговори по най-важните въпроси, свързани с видовете тестове, които се правят към днешна дата, разчитането на резултатите от тях, разликите в показателите и др, от имунолога д-р Цветелина Великова и на д-р Ирена Иванова, началник на клиничната лаборатория в болница "Св. Иван Рилски" в София.
Разликата между тест за антигени и за антитела
Двата теста изследват напълно различни неща. Антигенният тест установява наличие на вирус в организма, докато този за антитела свидетелства за вече прекарана инфекция и имунитет.
Вирусът SARS-CoV-2 е изграден от рибонуклеинова киселина (РНК) и белтъчна част. Антигенният тест открива белтъка, а другата методика - PCR (полимеразна верижна реакция) доказва нуклеиновата киселина. И при двете изследвания се търси доказване на инфекция и се взима проба от носоглътката.
Тестовете за антитела пък показват каква е реакцията на имунната система към патогена - т.е. към причинителя на болестта. Антителата се търсят в кръвта, затова се взима кръв в лаборатория или се убожда пръст за домашните тестове. Образуването на антитела означава, че имунната ни система вече се е срещала с вируса и е създала имунен отговор към него.
Имунният отговор отнема време, необходими са минимум 10-14 дни за произвеждането на имуноглобулин М (IgM) и поне 20 дни за произвеждане на имуноглобулин Г (IgG). Поради тези особености на имунния отговор, определянето на антитела не се използва за диагностика на инфекция - обикновено тя е вече преминала, ако пациентът има антитела.
Антитела могат да се образуват, дори човекът да е бил безсимптомен носител на вируса. Антитела се образуват и след ваксинация, но не всички тестове за антитела са пригодени за да установяват антитела, произведени вследствие на ваксинация.
Достоверни ли са домашните тестове
Невинаги са достоверни и това зависи както от качеството на теста, така и от начина на употребата му, например. Това важи както при антигенните текстове, така и при тези за антитела.
"Пробовземането е единият вариант за грешка", обяснява д-р Ирена Иванова от болница "Св. Иван Рилски", и уточнява, че човек без опит може да не успее да вземе материал достатъчно дълбоко от носоглътката при домашните антигенни тестове. Може и да не накапе достатъчно от пробата върху плочката на теста. Затова първата стъпка след поставянето на материала върху тест плочката е да се проследи дали се оцветява контролната черта, отбелязана с буквата C, защото това потвърждава, че тестът е валиден.
По думите ѝ при антигенните тестове (независимо дали са направени в дома или в лаборатория) от основно значение са чувствителността и специфичността на тестовете.
Какво означават C, CE, T, S при антигенните тестове
Плочката на теста е изградена от поле с филтърна хартия, където са съответните реактиви. Мястото, където трябва да се накапе пробата, е отбелязано с S (от sample - проба на англ. език - бел. авт.). Буквата C обозначава полето за проверка (control на англ. език): "Ако имаме чертичка срещу C, означава, че тестът е качествен и валиден. Ако никъде няма чертичка, тестът не работи", обяснява д-р Иванова. Появата на една линия само при контролната зона (C) означава, че тестът е отрицателен.
Тестове в превод: как да се тълкуват резултатите от COVID изследвания
Буквата T е за тестовата зона. Появата на линия при нея, дори и да е бледа, означава, че тестът е положителен. Ако се появи линия само при T, означава, че тестът е невалиден и трябва да се направи нов. Маркировката CE означава, че тестът отговаря на всички регулации за диагностика.
Специфичност и чувствителност
Специфичност означава възможността на антигенния тест да разграничи само и единствено патогена, който търси, а не близки на него молекули. Чувствителността означава да хване със сигурност и най-ниската концентрация на търсеното вещество или на търсения патоген.
"Ниските концентрации в лабораторията са проблем. Ако е много ниска, тестът ще покаже отрицателен резултат. Но ако има добра чувствителност, той ще различи концентрацията", казва д-р Иванова.
Какво са C, S, M, IgM, IgG, G при при тестовете за антитела
Имунологът д-р Цветелина Великова обобщава за "Дневник", че както при антигенните тестове, така и при изследванията за антитела, C се използва за означаване на контролна линия. Тя трябва да е положителна винаги (т.е. да се появи на теста - бел. авт.), за да бъде тестът валиден и резултатът му да се приема за истински. S обозначава мястото за поставяне на пробата на пациента, като при антителните тестове се използва кръв.
Тестове в превод: как да се тълкуват резултатите от COVID изследвания
G, M или IgM, IgG показват вида на антитела. Грубо казано, IgM са маркер за текуща инфекция, докато IgG показват предходна инфекция. "Това обаче не бива да се абсолютизира - понякога само единият имуноглобулин може да се установи в кръвта, в други случаи - и двата", обяснява д-р Великова.
Липсата на антитела, от друга страна, не означава липса на имунен отговор срещу вируса. Важно е да се запомни, че антителата са само върхът на айсберга в сложния имунен отговор към коронавируса.
Тя също така обяснява, че наличието на IgM не може да се тълкува еднозначно и затова той не се използва за потвърждаване на текуща инфекция. В случаите на позитивиране на IgM се препоръчва използване на допълнителни тестове за детекция на вируса.
Какво е качествен тест за антитела
"Качественият тест за антитела показва дали има, или няма антитела, без да знаем тяхната точна концентрация", обяснява д-р Иванова. За да е по-разбираемо, тя започва обясненията си от структурата на вируса, част от която са белтъците: два от най-важните се наричат нуклеопротеин (N) и шипест протеин (S или spike protein, с който коронавирусът прониква в организма): "Те са най-имуногенни, тоест предизвикват най-силна реакция със синтез на антитела в организма", казва д-р Иванова.
"Когато вирусът влезе в човешкото тяло, организмът ни синтезира антитела срещу различни белтъци от вируса: и срещу N, и срещу S. Ако изследваме даден човек и уловим, че при него има анти N и анти S антитела, ще кажем, че този човек е преболедувал", обяснява началникът на клиничната лаборатория.
Имам ваксина, но нямам анти N антитела
По думите ѝ при изследване за антитела е важно да се знае какъв метод използва лабораторията - дали измерва анти N антителата, анти S антитела или двата вида: "Защото, ако човек, който не е боледувал и е само ваксиниран, но попадне на лаборатория, която му измери само N антителата, ще получи отрицателен резултат и ще си каже погрешно, че не реагира на ваксината", обяснява д-р Иванова. Тя припомня, че ваксините карат човешкия организъм да синтезира шипестия протеин (S) на вируса и да изгради антитела срещу него, без да е боледувл от COVID-19.
Количествен тест и стойности на защита
"Въпреки че количественият тест е по-точен в установяване на наличието на антитела, все още не могат да се правят категорични заключения какъв е защитният титър (наричан още протективен титър - бел. авт.), който предпазва човешкия организъм от инфекция.
Различните производители дават ориентировъчни титри и референтни граници за своите тестове. Трябва да се има предвид обаче, че поради липсата на достатъчно данни, няма консенсус кои са защитните титри при хората. В същото време липсата на антитела не означава автоматично, че изследваният няма защита срещу вируса. Динамиката на антителата е такава, че те може да намаляват след определен период от време и при излагане на вируса да се стимулират в лимфоцитите. Последните са тези клетки, които произвеждат антителата", гласи обяснението на д-р Великова.
Защо са различни референтните стойности
"Различните производители са патентовали и използват различни антигени/части на вируса, които използват в своите реагенти, за да могат да "хванат" произведените антитела в кръвта на пациента. Технологиите при производството им определят и различните референти граници, специфичност и чувствителност", обяснява д-р Великова в отговори до "Дневник".
За разликите в имунитета след преболедуване и ваксиниране - тук
Разпространяват ли ваксинираните вируса четете тук
Може ли преболедувалите да са заразни за околните четете тук