Сертификат за качество ще отсее медицинските лаборатории
Няколко големи лаборатории ще се акредитират по международните изисквания за качество, за да могат резултатите от изследванията им да са валидни и да се признават в Европейския съюз. Между тях са "Диагностика", "Цибалаб", "Бодимед" и лабораторията на Александровска болница. Това съобщи вчера Иван Савов, представител на "Муди интернешънъл" в България.
Една от целите на акредитацията на лабораториите е, ако българин отиде на лечение в европейска болница, да не му се налага да прави нови изследвания. В някои случаи, като при биопсията например, те са неприятни и свързани с риск. Савов обясни вчера, че Европейският парламент всеки момент ще гласува директива за акредитацията на лабораториите, която ще трябва да се спазва от всички страни в ЕС. Вероятно тя ще влезе в сила през септември тази година. По думите му след еврооценката от 650 лаборатории в България ще останат около 150. У нас те са много, а по стандартите би трябвало да са средно 100 на 4 млн. души население. Подобен процес тече във всички страни в Източна Европа, допълни Савов. Сертифицирането по стандарта ISO струва поне 10 хил. евро и продължава шест месеца. В момента оценката на качеството не е задължителна.
Оценката на лабораториите ще бъде направена от Службата по акредитация на Германия, която е подписала споразумение за взаимно признаване на сертификатите с Международната асоциация за акредитация на лаборатории. Българската служба по акредитация не е страна по това споразумение. Германците са се ангажирали и да обучат български специалисти.
Досега по европейските стандарти са акредитирани 30 здравни заведения, като само болниците у нас са 300, а към тях трябва да се прибавят и няколко десетки хиляди диагностични центрове, лаборатории и лични медицински практики. Освен това европейското законодателство изисква лабораториите да са акредитирани от независим от държавата национален орган. В страната такава комисия има, но в Министерството на здравеопазването.
Само 10% от лабораториите в момента провеждат вътрешен контрол и купуват качествени материали, заяви проф. Тодор Шипков, консултант към Националния онкологичен център. Той поясни, че акредитацията гарантира не само качеството на услугата, а и че в лабораторията работят добре подготвени специалисти.
Годишният оборот само на лабораториите, които извършват клинични изследвания, е 50 млн. евро.