Сертификат за качество ще отсее медицинските лаборатории

Сертификат за качество ще отсее медицинските лаборатории

Няколко големи лаборатории ще се акредитират по международните изисквания за качество, за да могат резултатите от изследванията им да са валидни и да се признават в Европейския съюз. Между тях са "Диагностика", "Цибалаб", "Бодимед" и лабораторията на Александровска болница. Това съобщи вчера Иван Савов, представител на "Муди интернешънъл" в България.
Една от целите на акредитацията на лабораториите е, ако българин отиде на лечение в европейска болница, да не му се налага да прави нови изследвания. В някои случаи, като при биопсията например, те са неприятни и свързани с риск. Савов обясни вчера, че Европейският парламент всеки момент ще гласува директива за акредитацията на лабораториите, която ще трябва да се спазва от всички страни в ЕС. Вероятно тя ще влезе в сила през септември тази година. По думите му след еврооценката от 650 лаборатории в България ще останат около 150. У нас те са много, а по стандартите би трябвало да са средно 100 на 4 млн. души население. Подобен процес тече във всички страни в Източна Европа, допълни Савов. Сертифицирането по стандарта ISO струва поне 10 хил. евро и продължава шест месеца. В момента оценката на качеството не е задължителна.
Оценката на лабораториите ще бъде направена от Службата по акредитация на Германия, която е подписала споразумение за взаимно признаване на сертификатите с Международната асоциация за акредитация на лаборатории. Българската служба по акредитация не е страна по това споразумение. Германците са се ангажирали и да обучат български специалисти.
Досега по европейските стандарти са акредитирани 30 здравни заведения, като само болниците у нас са 300, а към тях трябва да се прибавят и няколко десетки хиляди диагностични центрове, лаборатории и лични медицински практики. Освен това европейското законодателство изисква лабораториите да са акредитирани от независим от държавата национален орган. В страната такава комисия има, но в Министерството на здравеопазването.
Само 10% от лабораториите в момента провеждат вътрешен контрол и купуват качествени материали, заяви проф. Тодор Шипков, консултант към Националния онкологичен център. Той поясни, че акредитацията гарантира не само качеството на услугата, а и че в лабораторията работят добре подготвени специалисти.
Годишният оборот само на лабораториите, които извършват клинични изследвания, е 50 млн. евро.