Пострадала при тест на лекарство заведе дело
Гергана Козарекова е завела дело в Софийския градски съд, след като получила много тежки увреждания при клинично изпитване на ново лекарство, съобщи сайтът Zdrave.net. Искът е за 100 хил. лв. срещу фармацевтичната компания "Байер-Шеринг" (Bayer-Shering). Със случая са се заели юристите от Центъра за защита правата в здравеопазването.
Козарекова е била диагностицирана с рак на гърдата през 2005 г. и две години по-късно получила метастази в белия дроб. Въпреки заболяването 55-годишната жена била в сравнително добро състояние. След като била включена в клинично изпитване, проведено в пловдивския онкодиспансер, обаче здравето й рязко се влошило. Лекарството, което приемала, е на компанията "Байер-Шеринг", като изпитванията са проведени по специална програма.
"Беше ми обяснено, че това е нов препарат, който може да се окаже ефективен за лечението на метастазите. Казаха ми също, че проучването е разрешено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), че ще бъда застрахована и в случай че се появят усложнения, ще получа обезщетение. Бяха ми обяснени рисковете и възможните нежелани реакции, но не и това, което последва", пише жената в исковата молба до съда.
След получените усложнения тестът бил прекратен. През ноември 2007 г. Козарекова е освидетелствана от ТЕЛК със 100% загуба на работоспособността. Сега тя е в инвалидна количка. Болната не е била обезщетена по никакъв начин.
Клиничните проучвания са една от най-регламентираните дейности в България, обясни Асен Георгиев от Центъра за защита правата в здравеопазването. Той припомни, че изпитванията се разрешават и контролират от ИАЛ, а производителят, възложителят и изпълнителят имат задължението да направят застраховка за покриване на щети. "Направихме всичко възможно, за да не се стига до съд. Потърсихме фирмата -производител на медикамента, изпълнителите, ИАЛ, като очаквахме извънсъдебно решение, при което да бъдат отпуснати пари на пострадалата поне за придружител и за покриване на разходите по лечението, но не срещнахме разбиране отникъде", обясни Георгиев. От фирмата - изпълнител на проучването, обещали да кажат името на застрахователя и номера на полицата, но не го направили. Юристите от центъра поели случая с убеждението, че той не е единичен.
"Офисът на "Байер-Шеринг" не е получил официална информация за този случай от съда. Преди да сме имали възможност да анализираме случая, не бихме могли да правим коментар", каза Людмила Матова, медицински директор в компанията.