Документ на български показва възможните странични реакции на първата COVID ваксина

Документ на български показва възможните странични реакции на първата COVID ваксина

Документ на български показва възможните странични реакции на първата COVID ваксина
Reuters
Министерството на здравеопазването и Изпълнителната агенция по лекарствата публикуваха листовката и кратката характеристика на първата ваксина срещу COVID-19, одобрена за употреба в Европейския съюз. Тя се казва "Комирнати" (Comirnaty) и е на американската корпорация "Пфайзер" (Pfizer) и германския ѝ партньор "БиоНТех" (BioNTech). За нейното съхраняване се изисква стриктно спазване на т. нар. хладилна верига, а в листовката и кратката характеристика се съдържа информация (на български) на кого може да се прилага и какви са възможните нежелани реакции. Поставянето ѝ в България първо на работещи в системата на здравеопазването се очаква да започне на 27 декември.
"Комирнати" не трябва да се прилага...
С изричното уточнение, че преди поставянето на ваксината на когото и да било трябва то да е консултирано с лекар и да се извърши от такъв, в листовката на ваксината "Комирнати" е записано, че тя не трябва да се прилага, ако човек е алергичен към активното вещество или към някоя от останалите съставки на ваксината. Изброените са:
- активно вещество: иРНК ваксина срещу COVID-19. След разреждане флаконът съдържа 5 дози по 0,3 ml, всяка с 30 микрограма иРНК
- други съставки: (4-хидроксибутил)азанедиил)бис(хексан-6,1-диил)бис(2-хексилдеканоат) (ALC-0315); 2-[(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159); 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC); холестерол; калиев хлорид; калиев дихидрогенфосфат; натриев хлорид; динатриев фосфат дихидрат; захароза; вода за инжекции
В листовката е записано, че човек може да бъде ваксиниран срещу COVID-19, ако има "леко повишена температура или лека инфекция на горните дихателни пътища като настинка". Част от съдържанието на листовката е и че "Comirnaty не се препоръчва при деца на възраст под 16 години". Като аргумент в кратката характеристика на продукта пише, че безопасността и ефикасността на ваксината за хората в тази група все още не са установени и че наличните данни са ограничени.
Колко защитава
Едни от най-често задаваните въпроси - не само в България, но и по света - от началото на пандемията са какъв имунитет има човек, преболедувал коронавируса, и колко трайна ще е защитата от ваксината, когато има такава. Тези въпроси не намират категоричен отговор от листовката на продукта на "Пфайзер"/"БиоНТех". Кратко е записано, че:
Както всички ваксини, 2-дозовият ваксинационен курс с Comirnaty може да не защити напълно всички ваксинирани и не е известно колко дълго ще бъдете защитен(а).
Възможни нежелани реакции
Както е познато от лекарствените продукти, за първата одобрена ваксина срещу COVID-19 са изброени възможни нежелани реакции според честотата на срещането им. "Дневник" ги цитира едно към едно според публикуваното от Министерството на здравеопазването:
Много чести нежелани реакции: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
- на мястото на инжектиране: болка, оток;
- умора
- главоболие
- болка в мускулите
- болка в ставите
- втрисане
- повишена температура
Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души
- зачервяване на мястото на инжектиране
- гадене
Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души
- уголемени лимфни възли
- неразположение
- болки в крайниците
- безсъние
- сърбеж на мястото на инжектиране
Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1000 души
- временно едностранно увисване на лицето
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- тежка алергична реакция
За съобщаване на нежелана реакция хората трябва да се обърнат към своя лекар, фармацевт или медицинска сестра, както и да се свържат с Изпълнителната агенция по лекарствата.
След размразяването
Ваксината "Комирнати" трябва да се съхранява на температура при -90°С до -60°С (в специални хладилни фризери), защитена от светлина. След като бъде размразена, тя може да престои до пет дни на температура 2°С до 8°С (в обикновен хладилник). След като бъде извадена и от обикновения хладилник, на температура до 30°С ваксината може да престои до два часа. Това създава допълнителни организационни предизвикателства за лекарите, които я поставят, тъй като в един флакон (който трябва и да се разреди) има пет дози. С други думи - с един флакон се ваксинират петима души. Втората доза от ваксината се поставя след най-малко 21 дни. Инжекцията се поставя в мускул в горната част на ръката.
Пълния текст на листовката и кратката характеристика на продукта може да прочетете тук