ЕМА за "Астра Зенека": Ваксината е безопасна, но не изключваме връзка със съсиреците
Ваксината на компанията "Астра Зенека" (AstraZeneca) е "безопасна и ефективна" и "ползите от нея далеч надхвърлят рисковете". Това съобщи изпълнителният директор на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) Емър Кук.
На пресконференция тя обясни, че позицията се основава на "ясни научни заключения" на базата на данните за инцидентите, докладвани от Европа през последните дни.
Но Кук допълни, че в ЕМА не могат напълно да изключат връзка между ваксината и кръвните съсиреци. Затова проучването продължава с добавено предупреждение за употребата ѝ.
Запитана за препоръката към вече ваксинираните, Емър Кук каза, че насочват вниманието на ваксинираните и тези, на които им предстои ваксиниране, но това се прави за всеки случай.
Ако бях аз, щях да се ваксинирам още утре. Но бих искала преди това да знам, ако ми се случи нещо, как да реагирам и какво да се направи.
На въпрос от Великобритания имат ли обяснение защо там има по-малко докладвани подобни случаи (3) в сравнение с ЕС (близо 20) и засяга ли това определени възрастови групи от екипа на ЕМА отговориха, че нямат конкретен отговор, но възможно обяснение е в демографския профил - по-възрастни хора в първите групи, които са получили инжекциите на Острова. Случаите, за които се съобщава сега от Великобритания, са предимно на мъже на възраст 19-59 години.
Доста от въпросите се въртяха около това дали инцидентите, включително смъртни случаи, се отнасят за хора, които вече са се заразили и дали това не е проява на т.нар. дълъг COVID-19. Напълно закономерен и важе въпрос, възможно е да е така, но знаем, че към момента на ваксинирането тези хора не са имали симптоми, отговори екипът на ЕМА.
Няма връзка на докладваните проблеми с конкретни пратки от ваксината, допълниха от ЕМА.
ЕМА е анализирала данните за 5 милиона души (от 17 млн. ваксинирани с "Астра Зенека"), включително 30-те случаи на необичайни кръвни заболявания и състояния в Европейската икономическа зона (в EEA са 30 държави). Фокусът и основната тревога са били насочени към рядкото състояние на оформяне на съсиреци в мозъка, известно като церебрална венозна тромбоза (CVT) или неовия вариант церебрална венозна синусова тромбоза (CVST).
Испания обяви още по време на пресконференцията, че днес ще обсъди подновяване на ваксинирането.
Световната здравна организация (СЗО) заяви вчера, че продуктътна "Астра Зенека" е достатъчно безопасен, за да продължи ваксинирането с него. Самата компания, която е задължена по договор всеки месец да изпраща подробни доклади на ЕМА, потвърди, че нейна проверка не е открила нищо нередно.
Какво каза британският регулатор
В четвъртък британският лекарствен регулатор (MHRA) заяви, че продължава да смята тази ваксина за безопасна и ефективна, след като са били открити 5 случая на оформяне на кръвни съсиреци в мозъка сред 11 милиона ваксинирани.
"Няма доказателства, че венозни съсиреци се случват по-често, отколкото ако хората не си бяха поставили ваксина", каза изпълнителният директор Джун Рейн, имайки предвид AstraZeneca и Pfizer. Много малко са докладваните случаи за изключително рядкото CSVT състояние, допълни тя.
По думите ѝ няма установена връзка между CSVT и ваксината, а ползите от предотвратяването на тежки и смъртни случаи от COVID-19 е полза, далеч надхвърляща рисковете от потенциални странични ефекти.
Няма нужда да се обявява пауза в кампанията за ваксиниране, но препоръката на MHRA е всеки с главоболие, продължаващо повече от 4 дни след инжекцията или посинявания извън мястото на поставянто на ваксината след няколко дни, да потърсят медицински преглед.
Стивън Еванс от Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина каза за "Ройтерс", че самият COVID-19 се свързва с подобни симптоми, поради което е трудно да се установи причинно-следствена връзка в случая.
"Голям проблем произтича от това дали е възможно причината да е COVID-19. Точно този тип състояния са наблюдавани при пациенти с коронавируса преди появата на ваксините", допълва той.