На пазара излиза трета ваксина срещу "Омикрон", този път за най-новия
Европейският лекарствен регулатор препоръча за употреба в ЕС още една ваксина срещу COVID-19, адаптирана към актуалния вариант на вируса "Омикрон" BA.4/5, който доминира в момента в Европа.
Това става само няколко дни, след като лекарствената агенция на ЕС разреши други две ваксини, насочени към по-стария вариант на "Омикрон" BA.1. От понеделник ограничени количества от тях са налични и в България.
Най-новото попълнение, одобрено в понеделник, е двувалентна ваксина, разработена от "Пфайзер"/"Бионтек", която е насочена към оригиналния щам на коронавируса (от Ухан) и към подвариантите BA.4/5 на "Омикрон".
Както и предишните адаптирани ваксини и тази може да се прилага само като бустер, т.е. на хора, които вече са ваксинирани срещу COVID-19 или имат и бустер срещу инфекцията.
Препоръката на EMA е да се разрешат ваксините за хора на 12 и повече години. Очаква се Европейската комисия да издаде окончателното разрешително за употреба в ЕС в близките часове.
"Пфайзер" гарантира, че новият бустер ще бъде доставен във всички европейски държави.
Докато съществуващите коронавирусни ваксини осигуряват добра защита срещу хоспитализация и смърт, тяхната ефективност беше намалена с развитието на вируса и вече се смята, че те не са достатъчни за предпазване от заразяване.
Миналата седмица Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри ваксини на "Пфайзер"/"Бионтех" и на "Модерна", насочени към подвариантите BA.4/5 на "Омикрон".
За адаптираните ваксини BA.4/5 регулаторните данни до голяма степен се основават на лабораторни данни и данни от изпитвания, направени върху животни, пише Ройтерс.
Използването на данни от животни и лаборатории за получаване на регулаторно одобрение за преработени ваксини не е без прецедент - това се прави редовно за противогрипни ваксини, които се обновяват всяка година, за да се борят с новите варианти на сезонния грип.
В понеделник EMA заяви, че подкрепата й за актуализираната ваксина BA.4/5 на "Пфайзер"/"Бионтех" се основава отчасти на данни от клинични изпитвания върху хора, налични за ваксината, съобразена с BA.1.
Европейските здравни агенции препоръчаха адаптираните ваксини първо да се поставят на уязвими и на възрастни хора преди очакваната есенна вълна, докато фабриките успеят да произведат достатъчно за всички желаещи.