90 души са приемали експерименталното лекарство, заради което шестима души бяха приет днес в болница във Франция, предаде Би Би Си. Един човек е в мозъчна смърт, а други петима остават в лечебното заведение.

Към момента не е известно да има антидот на приетия от пострадалите медикамент, заяви главният невролог на болницата в Рен.

Състоянието на хората, приети за лечение, е много сериозно, обясни френският министър на здравеопазването Марисол Турен. Тя опроверга по-ранните твърдения че тестваният медикамент е бил на основата на марихуана. Всички изпитвания на лекарството в частната клиника в Рен в Бретан вече са спрени.

Турен обясни, че тестовете, започнали на 9 юли 2015 г., първо са били правени върху шимпанзета. Общо 128 мъже и жени са взели участие, като на 90 от тях е дадено лекарството, а на останалите - хапчета плацебо. Всички пострадали са мъже на възраст между 28 и 49 години, допълва "Фигаро".

Прокуратурата на Париж обяви, че е започнала разследване. Министър Турен обеща, че властите "ще стигнат до дъното на този трагичен инцидент". Клиничното изпитание е водено от Biotrial - базирана във Франция компания с международна репутация, провела хиляди тестове след създаването си през 1989 г. Производител на медикамента обаче е португалската Bial

В съобщение на сайта си Biotrial обяснява, че са настъпили "сериозни странични ефекти, свързани с изпитването на лекарство". Компанията настоява, че "всички международни регулации, както и вътрешните правила на Biotrial, са били спазвани на всеки етап от теста".

Според здравното министерство на страната страничните ефекти са се появили в четвъртък.

Клиничните изпитания с хора обикновено имат три фази, за да се оцени едно ново лекарство за безопасност и ефективност. Първата фаза е за безопасност ката на малък брой хора - понякога здрави, а понякога и с медицинско състояние - се дава малка доза от лекарството под внимателен надзор, за да се провери дали има странични ефекти.

Втората фаза включва само болни хора, за да се прецени дали лекарството наистина работи.

В трета фаза се правят проучвания само на лекарства и устройства, които са преминали първите два етапа, като се правят сравнения с вече съществуващи медикаменти. Опитите често траят една година или повече, с участието на няколко хиляди пациенти.

Преди което и да е ново лекарство да се прилага на пациенти, се събира подробна информация за това как работи и колко е безопасно.

Клиничните изпитвания са ключът към получаване на тези данни - и без доброволци, които да участват в изпитанията, няма да има никакви нови лечения за сериозни заболявания като рак, множествена склероза и артрит.

Изпитанията във Франция са били в първа фаза.

Всяка година хиляди хора по света участват в клинични проучвания, но инциденти като този са много редки, коментира Би Би Си.

Новите регулации на ЕС за ускоряването на клиничните изпитания на медикаменти и рационализирането на процедурите за изпитания на територията на 27-членния блок трябва да влязат в сила през май.