Евросъюзът одобри първата ваксина срещу COVID-19
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) очаквано одобри за употреба в ЕС ваксината срещу COVID-19 на американската корпорация Pfizer и германския ѝ партньор BioNTech.
Това означава, че тя може да се използва във всички държави в Европейския съюз, включително в България. Заседанието, завършило преди малко и последвано от пресконференция от 16 ч. българско време, трябваше да се състои в края на месеца, след Коледа, но под натиска на водещи страни в ЕС като Германия бе изместено за днес.
"Това е значителен успех в борбата с пандемията", заяви Мари-Агнес Хайне, ръководителят на комуникациите на ЕМА. Точният термин, използван от агенцията, е "условно допускане на пазара".
Защо е "условно"
ЕМА ще продължи да очаква данни от компаниите, разработили ваксината, и с решението си ги обвързва да ги представят, когато са постъпили. "Например все още не знаем дали ваксинираните хора може да носят вируса известно време и дали могат и други да бъдат заразени." Данните ще бъдат очаквани, но препоръката остава.
ЕМА смята, че ползите и за хората в напреднала възраст са повече от рисковете. Към решението има и специално указание за употребата от бременни. Няма доказателства за проблеми, които ваксината създава за бременни, но няма достатъчно данни от изпитанията. "Препоръчваме да се решава въз основа на всеки отделен случай" дали да се използва, съобщи ЕМА.
За този процес би била необходима повече от година, а сега отне на ЕМА едва 11 месеца. "Взехме всяка стъпка, за да гарантираме, че ваксините са безопасни... Напълно съзнаваме огромната отговорност пред европейските граждани." При това ЕМА ще продължи да събира данни за продукта на Pfizer и BioNTech.
| Според регулатора няма доказателства, че одобрената ваксина няма да действа срещу мутиралия вариант на SARS-CoV-2, чието безконтролно разпространение във Великобритания на практика я изолира от света и случаи на който са регистрирани и извън Обединеното кралство, например в Италия, Гибралтар и Южна Африка. |
Брюксел ще одобри тази вечер
След спешното одобрение, дадено от ЕМА, е необходимо единствено разрешението на Европейската комисия за допускане на ваксината до европейския пазар, за да започне ваксинацията в ЕС другата седмица. Брюксел обикновено се съобразява с агенцията. Не се очаква този път да е различно, след като председателят на еврокомисията Урсула фон дер Лайен поиска всички държави да започнат ваксинацията между 27 и 29 декември, по възможност всички в един ден.
"Решаващ момент" нарече действията на ЕМА председателят на еврокомисията Урсула фон дер Лайен. "Сега ще действаме бързо. Очаквам решение на Европейската комисия до края на вечерта."
В България за възможно начало на ваксинацията се смята 27-и, но предстои да се уточнят подробности.
Повече за начина на работа на ЕМА четете тук.
Какво предстои
Между 24 и 72 часа след решението на Европейската комисия би трябвало да започне координираното ваксиниране в Германия, Франция, Италия, Испания и още 4 страни, които ще си споделят информация как върви процесът.
Германия започва на 27-и, макар здравният министър Йенс Шпан да изрази неразбирането на какво се дължи регулаторното забавяне за ваксина, отчасти разработена в Германия и вече одобрена във Великобритания и САЩ. Ваксинирането в Италия започва на същата дата - от първите 1.83 млн. дози за страната в началото ще се възползват здравните работници.
И Франция би трябвало да започне на 27, заедно с Австрия и Испания. В Унгария началото може да е на същия ден или на следващия. Нидерландия избра да не бърза и да планира процеса "внимателно, безопасно и отговорно", а началото да е едва на 8 януари по думите на здравния министър Хуго де Йонге.
В нечленуващата в ЕС Швейцария ваксината на Pfizer вече е одобрена и там ще започне ваксинирането на уязвими групи още тази седмица, а националната програма започва на 4 януари. Целта е всеки, който пожелае, да може да се ваксинира до средата на 2021 г.