Ново хапче срещу COVID-19 се устремява към пазара
Производителят на ремдесевир, одобрено лечение за тежко протичащ COVID-19, съобщи, че преминава към финалната фаза на клинични изпитвания на таблетна форма на препарата, която предпазва от инфекция, съобщи Ройтерс.
"Гилад" (Gilead Sciences Inc) разкри данни от първото изследване върху хора на своя експериментален перорален антивирусен препарат срещу COVID-19, като каза, че резултатите при здрави доброволци са разчистили пътя за две големи проучвания фаза III на лекарството, които са започнали да включват пациенти.
Лекарството, обелдесивир (obeldesivir) и известно преди това като GS-5245, е предназначено да предпази от възпроизвеждане в тялото на коронавируса, причиняващ COVID-19. След като се метаболизира, то действа по същия начин като по-старото интравенозно лечение на COVID на Gilead Veklury (ремдесивир), което е насочено към репликацията на вируса чрез инхибиране на вирусната РНК полимераза.
В България ремдесевир се препоръчва само за лечение на тежки форми на короновирусна инфекция.
Според производителя за пациентите със стандартен риск новото лекарство може да помогне за по-ранно разрешаване на симптомите, каза пред Ройтерс Ану Осинуси, ръководител на клиничните изследвания в компанията.
| "СЗО все още нарича това глобална спешна ситуация в здравеопазването... Не виждаме скок, но числата остават стабилни", заяви тя. |
Проучването от фаза I, което включваше 70 здрави възрастни, показва, че обелдесивир достига достатъчни концентрации в кръвта и поддържа приемането му без оглед на храната. Не се докладват сериозни странични ефекти.
"Гилад" развива "Обелдесивир" в две глобални проучвания в късен етап за лечение на нехоспитализирани пациенти с COVID-19. Едно изпитване включва ваксинирани хора с поне два рискови фактора за развитие на тежък COVID-19 и неваксинирани пациенти с поне един рисков фактор, а второто - пациенти с COVID-19 със стандартен риск от сериозно заболяване, независимо от ваксинационния им статус.
Режимът на дозиране и за двете проучвания е таблетка два пъти дневно в продължение на пет дни, което би било голямо предимство пред наличните в момента перорални антивирусни лекарства срещу COVID-19.
За сравнение "Паксловид" (Paxlovid) на "Файзер" изисква прием от три хапчета два пъти дневно в продължение на пет дни, докато "Лагеврио"(Lagevrio) на "Мерк" - четири капсули, приемани два пъти на ден в продължение на пет дни.
Заради взаимодействие с голям брой лекарства пациентите, приемащи "Паксловид" трябва временно да спрат другите си лекарства или лекарите да се въздържат от предписването му за някои от тях. В клинични изпитвания е доказано, че "Лагеврио", е по-малко ефективен от "Паксловид".
Данните на "Гилад" ще бъдат представени на Европейския конгрес по клинична микробиология и инфекциозни болести в Копенхаген по-късно през април.