Европейската комисия прие набор от мерки за по-ефективно предотвратяване и смекчаване на критичния недостиг на лекарства в ЕС и по-устойчиви европейски вериги за доставки на лекарства в дългосрочен план. Неотдавнашният недостиг, включително на някои антибиотици миналата зима, показва, че са необходими непрекъснати координирани действия за справяне с предизвикателствата, свързани с доставките, заявява комисията.

Необходим е нов подход за по-добро справяне с недостига на лекарства в Европейския здравен съюз, казва се в съобщението на ЕК, публикувано на 24 октомври 2023 г. под заглавието "Справяне с недостига на лекарства в ЕС".

Постоянната наличност на безопасни, ефективни и достъпни лекарства за пациентите се възприема като основа на изграждащия се в момента Европейски здравен съюз. Укрепването на сигурността на доставките на критични лекарства означава да се действа на всеки етап, от основните суровини до готовото лекарство.

Във въвеждащата част на документа комисията отбелязва, че ЕС има силен и конкурентен фармацевтичен сектор с над 800 000 заети лица, който допринася значително за икономиката на ЕС и е световен лидер в производство на лекарства. Същевременно пазарът на лекарства в ЕС остава фрагментиран, въпреки че ЕС има единен пазар и е вторият по големина за фармацевтични продукти в света.

Съобщението се основава на работата в рамките на Европейския здравен съюз, по-специално на засиления мандат на Европейската агенция по лекарствата и наскоро публикуваната фармацевтична реформа. То е резултат от настоятелния призив на държавите членки, отправен на заседанието на Европейския съвет през юни 2023 г. и потвърден в Гранада през октомври 2023 г., както и на Европейския парламент.

Сред основните елементи от новото фармацевтично законодателство, описани като очаквани в документа на ЕК, са:

• По-ранно уведомяване на фирмите за риска от недостиг

• Планове за предотвратяване на недостиг на всички лекарства от всички компании

• Засилено споделяне на информация за критичния недостиг между държавите членки и с Европейската агенция по лекарствата, за да се помогне на ЕС да използва в максимална степен съществуващите системи и процеси. Това ще включва информация за планирани или вече предприети мерки, включително едностранни действия от страна на държавите членки, като забрани за износ или забрана на паралелна търговия

• Препоръки от комисията/Европейската агенция по лекарствата за управление на критичния недостиг и подобряване на бъдещата сигурност на доставките (като поддържане на запаси за непредвидени обстоятелства)

• Непрекъснато консултиране от EMA на всички заинтересовани страни от индустрията по време на критичен недостиг

• За ограничаване на въздействието на изтеглянето на лекарства от пазара, улесняване на прехвърлянето на разрешението за търговия на трета страна.

Опитът от пандемията от COVID-19 показа какво е възможно с колективни усилия: действията на ниво ЕС могат съществено да променят степента на осигуряването на наличността на критични лекарства и смекчаване на въздействието на критичния недостиг, когато възникнат. Това изисква солидарност и висока степен на координация с комисията, EMA, националните правителства и регулаторите, както и с индустрията, пациентите и здравните специалисти, казва се в заключението на съобщението.