Защо фалшив Ozempic за отслабване се появи в Сърбия и Северна Македония
През декември Дрю, 36-годишен жител на Сан Антонио, щата Тексас, изминал повече от 400 км до Мексико, за да купи евтин Ozempic, който да му помогне да отслабне. Прибирайки се вкъщи, той проверил "писалките". Те изглеждали необичайно, затова той споделил снимки в социалните мрежи. Резултатът - това са фалшификати.
Трима души в Reddit казват, че продуктът на Дрю изглежда като инсулин. "Ако е така, би било опасно да се използва", предупреждава един от тях.
| Добавянето на инсулин в тялото може да причини рязък спад на кръвната захар, което може да доведе до замайване, гърчове и смърт. |
Инцидентът хвърля светлина върху по-широк проблем в производството на много търсени лекарства, който позволява на престъпни организации да разпространяват потенциално смъртоносни фалшификати. Става дума за фалшивите партидни номера на лекарства.
- Фармацевтичните компании, включително Novo Nordisk, производителят на Ozempic, удостоверяват автентичността на партиди лекарства с комбинации от букви и цифри, отпечатани върху опаковката. След това те се използват за проследяване на продукта в дадена страна.
- Фалшивите "писалки ", както наричат опаковката заради характерната ѝ форма - закупени от Дрю, са с партиден номер MP5B060, за да изглеждат автентични. За Novo това е пратка от лекарства за диабет, предназначени за Египет.
- Фактът, че Дрю ги е купил в Мексико, показва, че нещо не е наред - въпреки че като потребител той не знае това.
- Проблемът, иначе свързан с усилията да се гарантира, че лекарствата са проследими и безопасни, се влошава от неравномерното регулиране от здравните власти в световен мащаб.
Европейската агенция по лекарствата изисква още данни за лекарства за диабет и отслабване
По времето, когато Дрю направил покупката си, фалшификати с партиден номер MP5B060 вече са се появили в най-малко 10 страни от Азербайджан до Северна Македония. Това установи преглед от "Ройтерс" на съобщения на регулаторите за лекарства и документи, получени чрез искания по Закона за свобода на информацията (FOIA).
Световната здравна организация (СЗО) издаде предупреждение през юли 2023 г. за продукти с партиден номер MP5B060, а Интерпол също предупреди миналата година, че инсулиновите писалки са били преетикетирани и преопаковани, за да изглеждат като Ozempic. Някои страни забраниха продукти с този номер. Други не го направиха. Мексиканският регулатор на лекарствата не отговори на искане за коментар за тази статия.
В поне четири държави фалшификатите са довели до хоспитализации на използвалите го.
В САЩ, Нигерия и Ирак фалшивите инжекции Ozempic са изглеждали като инсулинови писалки, според прегледа на документите и съобщенията на регулаторите от "Ройтерс". В Ирак мъж е изпаднал в кома, след като кръвната му захар спаднала до половината от нормалните нива след употреба, преди да се възстанови по-късно, установи "Ройтерс".
Пазар за много милиарди
Престъпниците могат да се доберат до партидни номера чрез слаба връзка в производствено съоръжение на производител на лекарства или просто като закупят лекарството и използват технология за сканиране, за да копират опаковката, вложките и т.н., обясни за "Ройтерс" Сам Луис, бивш адвокат от Министерството на правосъдието на САЩ, работещ с измами в здравеопазването.
- С най-малко 890 милиона души, страдащи от затлъстяване в световен мащаб, според СЗО търсенето е огромно.
- Активната съставка в Ozempic, наречена семаглутид, води до средна загуба на тегло от 15%.
- Това е част от клас лекарства, които намаляват апетита за храна и карат стомаха да се изпразва по-бавно.
Франчайз на Novo за Ozempic, както и Wegovy - версия на семаглутид за отслабване, донесе на компанията почти 19 млрд. долара нетни продажби миналата година. Тя заяви, че работи с властите в няколко страни за справяне с фалшификатите и на двете.
| Ръководителят на отдела за глобална продуктова сигурност на Novo, Ан Дево, каза на "Ройтерс", че компанията е идентифицирала потенциално един източник по случая с партидния номер на фалшификата, закупен от Дрю, за който също се подозира, че разпространява фалшиви версии на инжекционни лекарства на други компании. Компанията отказа повече подробности. |
Масово разпространеното повтаряне на един и същ партиден номер предполага, че вината може да е на глобална операция по фалшифициране, казаха петима експерти по борба с фалшифицирането и служител на СЗО.
"Нашият опит показва, че когато имате едни и същи партиди и етикетиране, най-вероятно едни и същи хора или може би няколко по-малки дистрибутори са закупили от един голям източник", каза Рутендо Кувана, ръководител на екипа на Световната здравна организация (СЗО) за инциденти с нестандартни и фалшифицирани лекарства .
| Незаконното използване на партидни номера и преопакованият инсулин са само част от картината: престъпниците могат да отклонят или откраднат лекарства от болници или други здравни системи, след което да добавят фалшиви етикети и опаковки, или могат просто да поставят каквато и да е течност във флакон или да щамповат хапчета и да ги поставят във фалшиви опаковки, каза говорител на Novo. |
"Всички тези различни потенциални източници - често чрез организирани престъпни мрежи, включващи множество юрисдикции - представляват сериозни предизвикателства за онези, които участват в борбата с тези престъпления", каза говорителят.
Въпреки това най-малко 18 различни партидни номера са открити на фалшиви писалки Ozempic в 14 държави от началото на миналата година, показват докладите за "нежелани събития" и съобщенията на здравните регулатори.
Решението не е просто:
- една легитимна партида Ozempic съдържа 280 хил. писалки
- някои държави забраняват всички продукти, носещи партиден номер, след като открият фалшификати, които го носят
- други не го правят, като казват, че изтеглянето на цяла партида поради няколко фалшификата може да влоши недостига.
Джаред Дейвис, бивш агент на Администрацията по храните и лекарствата и вътрешната сигурност на САЩ, който сега е консултант по въпросите на фалшифицирането в адвокатска кантора Oberheiden, каза, че е трудно за правителствените агенции да спрат разпространението на фалшификати, когато търсенето е толкова високо.
"Повечето страни няма да изтеглят цялата линия и да се отърват от нея, защото организация или няколко души са решили, че ще управляват схема за фалшифициране и ще се насочат към този конкретен номер на партида", каза Дейвис.
Очаквайте в четвъртък втората част "Как се разпознава фалшив Ozempic, разпространяван от трафикантите".