Смъртоносна прилика – как се разпознава фалшив Ozempic, разпространяван от трафикантите

Това е втора част от разследването на "Ройтерс" за опасни за здравето фалшиви версии на Ozempic, продукт на датската компания Novo Nordisk, разпространявани по света. Първата част може да прочетете тук.
Фалшивият Ozempic добавя към изобилието от фалшиви фармацевтични продукти, които убиват около милион души всяка година, според Световната здравна организация (СЗО). В доклад от септември 2023 г. на Центъра за контрол и превенция на заболяванията (CDC) на САЩ се казва, че употребата на предполагаеми фалшиви хапчета, включително болкоуспокояващото Oxycontin, е довело до близо 55 хил. смъртни случая само в САЩ през 2021 г.
Като цяло Ozempic, фалшифициран по различни начини, е открит в близо 30 страни, установи "Ройтерс". Фалшификатите са свързани с повече от 20 случая на сериозни щети в световен мащаб и с два смъртни случая в САЩ.
Ozempic може да струва повече от хиляда долара в САЩ за писалка с няколко дози, която се използва един месец. Дрю, 36-годишен жител на Сан Антонио, щата Тексас, каза, че е чул, че наркотикът може да се купи на по-ниска цена в мексиканския граничен град Нуево Прогресо.
"Обадих се и първо попитах няколко аптеки дали го имат и те отговориха "да", като ми казаха, че цените са около 200 долара за писалка. Така че си казах, о, това ще бъде страхотно", описа той пред "Ройтерс". "Отидох и повечето аптеки всъщност имаха много по-високи цени, а тази, която намерих, беше най-ниската", каза той, добавяйки, че магазинът, в който пазарувал, преминавал в ресторант. Дрю платил около 350 долара на писалка. |
Внасянето на медикаменти през американската граница е наказателно престъпление. Дрю, който поиска да бъде идентифициран само с малкото си име, каза, че не е използвал писалките, не е докладвал за покупката на властите и е предал продукта за тестване. Той каза, че не може да си спомни името на магазина, от който ги е купил, и след като първоначално говори с "Ройтерс", изтри оригиналната си публикация в социалните медии.

Промяната на инсулина, за да изглежда като Ozempic, е доходоносно занимание.
Подобно на някои видове инсулин, Ozempic се предлага в син, предварително опакован "автоинжектор". Инсулинът може да бъде закупен само за 8.81 долара за доза извън САЩ, според доклад на RAND Corporation за глобалната цена на лекарството.
Когато Дрю отворил купените кутии, автоинжекторите носели етикети Ozempic, но били по-тънки и по-тъмносини от писалките, които е виждал преди, показват неговите снимки.
Инсулинов продукт, произведен от френската Sanofi с марката Apidra Solostar, се предлага в предварително опакован син автоинжектор със скосен капак, подобен на Ozempic. Говорител на Sanofi каза, че компанията е знаела за незаконно етикетирани писалки Apidra, които са представяни като Ozempic, и работи с партньори за защита на пациентите, но отказа да коментира дали оттогава компанията се е опитала да разграничи своя продукт от този на Novo.

Битка за поне 100 млрд. долара: Лекарства за отслабване са новия хит
От Novo, попитани дали ще направи писалките Ozempic по-отличителни, казаха, че е малко вероятно подобна промяна да предотврати фалшификатите, тъй като престъпниците могат бързо да се приспособят.
Как се открива и проверява партиден номер на Ozempic
Ако пациентите подозират, че са закупили фалшива версия на Ozempic или друго лекарство, могат да потърсят в интернет съответния партиден номер, за да видят дали СЗО или национални здравни власти са го маркирали.
- Пациентите обикновено могат да намерят номера на партиди - и на легитимни, и фалшиви версии на Ozempic или други подобни лекарства на базата на писалка като Wegovyy на Novo на две места: от външната страна на опаковката и върху етикета на самия автоинжектор.
Тази година СЗО маркира три партидни номера - LP6F832, NAR0074 и MP5E511 - които са били свързани с фалшив Ozempic. Те са в Бразилия, САЩ и Австрия, показва преглед на документите и съобщение на регулатора за "Ройтерс".
Организацията изпрати сигнал до здравните регулатори през юли 2023 г., отбелязвайки MP5B060 - който е открит във фалшиви химикалки Ozempic в най-малко 10 страни - както и MP5A370 и MP5D600, които са открити в Гватемала, според съобщение на националния здравен регулатор.

Да забраниш или да не забраниш
Азербайджан първи съобщи през декември 2022 г., че е открил фалшификати с партиден номер MP5B060.
Предупреждението на СЗО дойде, след като още трима души получиха тежка криза с ниска кръвна захар или хипогликемия след използване на фалшиви химикалки Ozempic със същия египетски партиден номер:
- жена във Великобритания, която получила своя автоинжектор в салон за красота
- мъж в Сърбия купи неговия в Обединените арабски емирства
- жена в Ливан, според отделни доклади, изпратени от Novo Nordisk до FDA, прегледани от "Ройтерс".
В САЩ 39-годишна жена е претърпяла тежка хипогликемия и е била откарана в спешното отделение, след като е взела това, което е смятала за Ozempic със същия партиден номер, показват документ на Федералната агенция за храните и лекарствата (FDA) на САЩ. В доклада се казва, че не е известно как е приключил нейният инцидент.
Някои страни, включително Полша и Украйна, заявиха, че са забранили вноса и продажбата на лекарства, маркирани с контрабандни партидни номера и разпознати от международни агенции. Но регулаторите във Великобритания, Финландия, Ирландия и Швеция казаха на "Ройтерс", че не са го направили. |
Министерството на здравеопазването на Ирландия заяви, че не е открило фалшификати под партидни номера, отбелязани от Европейския съюз, така че просто предупреди търговците на едро и други да бъдат бдителни, когато купуват Ozempic. От ведомството казаха, че разполага с други контроли за блокиране на фалшифицирани опаковки, включително сканиране на баркодове, отпечатани върху тях.

Британският здравен регулатор каза в отговор на искане за достъп до информация през май, че е избрал да се фокусира върху визуалните разлики между писалките - като разлики в цвета и конструкцията - вместо да забранява номерата на партидите. Запитан защо, през юли отговорът бе, че забраната на партидни номера, засягащи все по-голям брой продукти, рискуват да причинят недостиг на законни лекарства.
Регулаторите на Великобритания и Ирландия не коментираха възможността практиката да не се забраняват партидни номера всъщност да помага на разпространяването на фалшификати.
Масивни печалби
Съобщенията за фалшификати на Ozempic са по-чести от тези на Mounjaro - по-нов конкурент от Eli Lilly. Но и за него се увеличават.
Доклад на FDA, видян от "Ройтерс", гласи, че 61-годишна жена в САЩ е била хоспитализирана за силна стомашна болка и гърчове, след като е повърнала 70 пъти в продължение на четири часа миналия януари. Преди това е взела фалшива версия на Mounjaro, продадена ѝ във флакон от здравен консултант, чието име не е назовано. Към началото на май тя е частично възстановена, се казва в доклада. |
От Eli Lilly казаха, че разпространението на фалшиви и опасни или нетествани версии на лекарството е сериозен проблем за безопасността; предприетите стъпки включват инструмент, който да помогне на хората да определят дали имат оригинален продукт.
Но компанията призова и властите да предприемат повече действия срещу тези, които разпространяват копия.

Редуциране на телесното тегло – воля и/или биология
Сложните глобални операции за фалшифициране могат да направят огромни печалби от такива фалшификати и често намират начини да избегнат разкриването, каза специалният агент на вътрешната сигурност на САЩ Рана Сауд. Националният институт по здравеопазване (NIH) - правителствената агенция на САЩ, отговорна за проучвания в областта на общественото здравеопазване - заяви, цитирайки анализатори, че търговията с фалшиви лекарства като цяло може да е за 431 млрд. долара годишно.

Идентифицирането на лидерите на такава верига за доставки е трудно. Изис Наваро Рейес от Ню Йорк беше обвинена през май в контрабанда на фалшиви версии на Ozempic и други лекарства за отслабване в САЩ, след което използва TikTok, за да стигне до повече клиенти. Рейес не беше открита за коментар.
"Докато не получим подробности...няма да знаем дали е била самостоятелен играч или част от престъпна организация", каза Сауд. "Но най-общо казано, това е организация, която търси печалба."